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我公司順利通過(guò)原料藥獸藥GMP的認(rèn)證

添加時(shí)間: 09/08/05

    2009年8月1日,農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗(yàn)收專家組對(duì)我公司非無(wú)菌原料藥(尼卡巴嗪、癸氧喹酯、氟尼辛葡甲胺)為期兩天的檢查和驗(yàn)收。專家組經(jīng)過(guò)兩天緊張的檢查、審核,最終確定我公司申報(bào)的原料藥的生產(chǎn)基本符合獸藥GMP的要求,推薦我公司的非無(wú)菌原料藥(尼卡巴嗪、癸氧喹酯、氟尼辛葡甲胺)生產(chǎn)線為獸藥GMP驗(yàn)收合格生產(chǎn)線。
    到目前為止,我公司已經(jīng)先后于: 2005 年 12 月通過(guò)了最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、粉劑 / 散劑 / 預(yù)混劑 / 顆粒劑(含中藥提取)、消毒劑(液體) 7 個(gè)劑型(生產(chǎn)線)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗(yàn)收;
    2006 年 9 月通過(guò)了最終滅菌大容量注射劑[非靜脈注射(含中藥提取)] / 子宮灌注劑(含中藥提取)、外用溶液劑、原料藥(替米考星、妥曲珠利、右旋糖酐鐵、鹽酸土霉素)等生產(chǎn)線(原料藥)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗(yàn)收;
    2008 年我公司大容量注射液生產(chǎn)線通過(guò)了埃塞俄比亞官方的獸藥 GMP 認(rèn)證;
    2009年8月通過(guò)了非無(wú)菌原料藥(尼卡巴嗪、癸氧喹酯、氟尼辛葡甲胺)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗(yàn)收。
    以上獸藥GMP認(rèn)證的通過(guò),表明我公司的獸藥GMP管理已達(dá)到一個(gè)較高的水平,這是對(duì)我們公司質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施的認(rèn)可。對(duì)公司以后的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展都具有非常重要的戰(zhàn)略意義。

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