1. 檢測中心
由生測室(含抗生素測定室、微生物限度室、無菌室)、理化室、中藥檢測室、高效液相色譜室、小型儀器室、天平室和留樣室(含陰涼留樣室、常溫留樣室)組成??傉嫉孛娣e 700㎡, 擁有經(jīng)過培訓(xùn)的高素質(zhì)的質(zhì)檢人員 11 人,大專以上 8 人,經(jīng)嚴(yán)格崗前培訓(xùn),持證上崗。
2. 儀器設(shè)備
檢測中心配備有先進(jìn)的儀器設(shè)備,美國 Agilent 公司的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光掃描儀、恒溫恒濕箱、萬分之一電子天平、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)儀等,可確保檢驗(yàn)結(jié)果有效,保證了出廠產(chǎn)品的穩(wěn)定、均一和品質(zhì)優(yōu)良。
3. 開展的檢測項(xiàng)目
? 理化及儀器分析:能夠針對每一批原輔料、中間產(chǎn)品和成品采用適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)方法進(jìn)行檢測,如:高效液相色譜法、紫外分光光度法、電位滴定、永停滴定、非水滴定、重量法等常規(guī)的理化檢測和儀器分析。
? 中藥材及中藥產(chǎn)品檢驗(yàn):針對中藥材來源廣泛,各類藥材之間存在著較大的差異,在中藥材的控制中我們先控制產(chǎn)地,保證是“地道藥材”,其次開展了顯微鑒別、薄層色譜分析、提取測定含量以及個(gè)別藥材的重金屬和農(nóng)藥殘留的檢測,保證藥材以無毒、無殘留的特點(diǎn)投入生產(chǎn)中。
? 留樣考察及穩(wěn)定性試驗(yàn):考察每批產(chǎn)品的留樣在貯存期間的質(zhì)量狀況,通過資料積累及時(shí)掌握產(chǎn)品質(zhì)量變化情況,進(jìn)一步完善工藝,提高質(zhì)量,同時(shí)在用戶質(zhì)量投訴、獸藥監(jiān)督抽檢時(shí),為企業(yè)復(fù)驗(yàn),處理質(zhì)量問題提供參考依據(jù),為確證貯存期和產(chǎn)品有效期提供依據(jù)。
? 獸藥殘留的控制:我公司長期服務(wù)于集約化和規(guī)?;某隹陴B(yǎng)殖企業(yè),對供集團(tuán)產(chǎn)品的進(jìn)廠原輔料和成品進(jìn)行違禁藥的抽檢。同時(shí)也對公司即將上市的新產(chǎn)品在公司的試驗(yàn)雞場完成臨床試驗(yàn)后,取雞肉和雞肝進(jìn)行一些獸藥殘留的檢測控制。 ? 動(dòng)物試驗(yàn):集團(tuán)公司國家認(rèn)證的二級(jí)動(dòng)物房,可同時(shí)滿足藥品檢驗(yàn),新藥研制開發(fā)的需求。
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