添加時(shí)間: 12/08/06
2012年8月03日-04日,國(guó)家農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局有關(guān)專家對(duì)我公司申請(qǐng)的卵黃抗體生產(chǎn)線(動(dòng)態(tài))進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。
由國(guó)家農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局委派的三位GMP檢查組專家和山東省畜牧獸醫(yī)局、煙臺(tái)市畜牧獸醫(yī)局的領(lǐng)導(dǎo)組成的評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)取了張興曉副總經(jīng)理有關(guān)卵黃抗體生產(chǎn)線的匯報(bào),對(duì)我公司卵黃抗體生產(chǎn)線的質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)、抗原車間、抗體車間、動(dòng)物房、危險(xiǎn)品庫(kù)及廠區(qū)外圍等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考察,并對(duì)卵黃抗體生產(chǎn)線(動(dòng)態(tài))中高免蛋清洗消毒環(huán)節(jié)、分裝環(huán)節(jié)及瓊擴(kuò)抗體效價(jià)測(cè)定等3個(gè)崗位的8人進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)操作考核;然后對(duì)我公司的生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件以及我公司的3批次試生產(chǎn)的批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄,主要設(shè)備、生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證,自檢工作等文件進(jìn)行了全面的評(píng)審,最后以座談會(huì)的方式對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等人員就獸藥法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)管理等內(nèi)容進(jìn)行了理論知識(shí)考核,綜合評(píng)定為符合要求,以95.1分一次性通過(guò)卵黃抗體生產(chǎn)線(動(dòng)態(tài))的GMP驗(yàn)收。至此,我公司成為了煙臺(tái)市首家通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收(動(dòng)態(tài))的生物制品企業(yè)。
我公司將更深入的嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP的各項(xiàng)制度、規(guī)程,促使我公司的各項(xiàng)工作上一個(gè)新的臺(tái)階,創(chuàng)造更高的效益,同時(shí)為中國(guó)畜牧業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。
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